將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統(tǒng)檢查lu霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。本文對丙嗪注射液無菌檢驗法進行了改進.采用滴加yansuan的方法,利用化學反應直接讓影響無菌結(jié)果判斷的白色絮狀物消失,再作無菌結(jié)果觀察,縮短了檢驗時間.并提供了可靠的理論依據(jù)用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確.按 2 0 0 0年版藥典規(guī)定智能集菌儀 ,裝量在 5 0ml以下的注射劑無菌檢查法采用直接接種法 ,方法較繁鎖 ,且易受外源性污染 ,影響實驗結(jié)果的準確可靠。本文以丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)為例考察了全封閉過濾系統(tǒng)在小容量注射劑無菌檢測中的應用。
1 儀器和試藥
    1.1 儀器JT型智能集菌儀探討薄膜過濾法在小容量注射劑無菌檢查中應用的可行性.方法:以1%地卡因注射液與10%普魯卡因注射劑為樣本,同時采用直接接種法與薄膜過濾法進行無菌檢查....目的比較yansuanlu丙嗪注射液的無菌檢查方法。方法分別采用直接接種法和薄膜過濾法進行無菌檢查。結(jié)果直接接種法容易污染智能集菌儀,檢驗周期長,薄膜過濾法周期短、效率高...縮短丙嗪注射液在無菌檢驗中因出現(xiàn)混濁所需延長的檢驗時間。方法 分別取1ml的2mol/L^-1yansuan溶液加至無菌培養(yǎng)后帶白色絮狀物的培養(yǎng)基中。使用藥品時,**性是一個很重要的指標,無菌檢查是對藥品微生物檢驗*早的要求,早在2世紀初就列入必檢項目。